Risikobasiertes Monitoring (RBM)

RBM (Risk-Based Monitoring) ist ein fortschrittliches Monitoring Verfahren, das sich auf kritische Daten und Prozesse in einer klinischen Studie konzentriert. Es ergänzt den klassischen Monitoring Ansatz durch eine Überprüfung der Quelldaten und zentralisierte Monitoring Prozesse. Das zentralisierte Monitoring ist eine Analyse und Bewertung der gesammelten Daten und soll dabei helfen, systemische oder zentrenspezifische Probleme, Abweichungen und unzuverlässige Daten zu identifizieren.

Aufgrund seiner Beschaffenheit ist RBM weniger für kleine Studien geeignet. Der genaue RBM-Ansatz sollte im Monitoringplan beschrieben werden.