Ihre Spezialisten für personalisierte Medizin
Unser erfahrenes Spezialistenteam verfügt über umfassende Kenntnisse in klinischen Studien mit Arzneimitteln für neuartige Therapien.
Unsere Kernkompetenzen bei ATMP-Studien:
- Koordination von komplexen klinischen Studien
- Regulatorische Abwicklung in verschiedenen Ländern der EU
- Management der Rückverfolgbarkeit
- Berücksichtigung von ATMP-spezifischen Anforderungen (z.B. Kontrolle der Spender etc.)
Wir haben internationale Phase-I-Studien sowohl mit gesunden Freiwilligen (First-in-Man) als auch mit Patienten (First-in-Patient) durchgeführt.
Zu den therapeutischen Ansätzen gehören:
- Venöses Ulkus
- Diabetisches neuropathisches Ulkus
- Ophthalmologie
- Ballons (auch medikamentenbeschichtet)
- Herzinsuffizienz
- Hämophilie
- Limbusstammzellinsuffizienz
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Epidermolysis bullosa
- Akut-auf-chronisches Leberversagen
- Adenokarzinom
Wenn Sie an unserer umfassenden Erfahrung im Umgang mit der Komplexität von Arzneimittelstudien für neuartige Therapien interessiert sind, setzen Sie sich mit uns in Verbindung.
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Prof. Michael Hudecek, University Hospital Wuerzburg
Chair of Cellular Immunotherapy
"Since 2018, FGK has been an invaluable partner in our clinical early-phase CAR-T cell projects. Their extensive experience in advanced new therapies, like ATMP and cell therapy projects, has provided us with the expertise and support needed to navigate this complex field. Their commitment to high-quality research and their deep understanding of innovative therapies make them a trusted and essential partner in our development efforts. We look forward to continuing this successful collaboration.“
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Christoph Ganss, Rheacell
Founder & CEO
“We have been collaborating with FGK for many years, and their professionalism, flexibility, and deep expertise in clinical trials have consistently exceeded our expectations. Their team's ability to adapt quickly while maintaining the highest quality standards has been instrumental in the success of our Phase I/IIa and Phase IIb studies across multiple indications. The involvement of the upper management in all kinds of discussions is highly appreciated, again during our ongoing Phase III trial. We highly value this partnership and look forward to continuing our successful collaboration.”
If you’re interested in our broad experience across managing the complexity of Advanced Therapy Medicinal Product trials, get in touch with us.
